組織・業務について

新たな医薬品、医療機器を開発し、臨床現場に提供することは、医療水準を維持・向上につなげる重要なステップであり、そのためにも治験は不可欠です。

湘南鎌倉総合病院では、それまで一部の診療科が行っていた治験を2006年より治験実施体制を整備し活性化すること、また治験のみでなく医師主導の臨床研究も実施支援体制を充実させるために「治験センター」という組織を作りました。

治験センターは、看護師・薬剤師・臨床検査技師・文書専門の事務からなる臨床研究コーディネーターにより構成され、積極的に、質の高い臨床研究の実施をめざして活動しています。また徳洲会グループの医療機関の長によって共同で設立された共同治験審査委員会（IRB）・共同倫理委員会（EC）への参加、協力を通して専門的に、そして煩雑な事務作業の効率化にも取り組んでいます。

治験とは

人での有効性や安全性について調べることを「臨床試験」といいます。その中でも、厚生労働省に新しい「くすり」として認めてもらうために行なわれる試験のことを「治験」といいます。

効果（有効性）と副作用（安全性）を科学的な方法で試験を行ない、３つの段階(第Ⅰ相､第Ⅱ相､第Ⅲ相)に分けて慎重に進められます。

治験のルール

治験を行なう製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」という規則を守りながら、実施をしています。また、当院で行なわれる治験が、参加される患者さんの人権と福祉を守りつつ、内容が科学的で、倫理的に問題がないかを徳洲会グループの治験審査委員会にて審査をしております。

治験に参加するにあたって

当院では患者さんが安心して治験に参加頂けるように、臨床研究コーディネーター（Clinical Research Coordinator）が参加される患者さんのサポートをさせて頂いております。
治験を参加するにあたって、また、治験参加中、参加後においても、試験の全般的な相談窓口となっております。

主な業務として・・・
治験の内容の説明、検査スケジュールの調整、情報収集と提供、お問合せの対応　など

現在、募集中の治験

問い合わせ・相談窓口

こちらのファイルによくあるご質問をまとめております。

	治験のQ&A

その他、何か不明な点やお聞きしたいことがありましたらご連絡下さい。
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治験センター直通（平日）：電話　0467-47-3506
病院代表（夜間・休日）：電話　0467-46-1717

スタッフ